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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo aberto comparando iberdomida, daratumumabe e dexametasona (IberDd) versus daratumumabe, bortezomibe e dexametasona (DVd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MMRR) - CC-220-MM-002

Atualizado: 12 março, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene é uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb 

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 122

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparativo Ativo: Daratumumabe em combinação com dexametasona e bortezomibe
Medicamento: Dexametasona, Daratumumabe, Bortezomibe
Experimental: Daratumumabe em combinação com iberdomida e dexametasona - Dose 1
Medicamento: Dexametasona, Daratumumabe, Iberdomida
Experimental: Daratumumabe em combinação com iberdomida e dexametasona - Dose 2
Medicamento: Dexametasona, Daratumumabe, Iberdomida
Experimental: Daratumumabe em combinação com iberdomida e dexametasona - Dose 3
Medicamento: Dexametasona, Daratumumabe, Iberdomida

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão - Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo (MM) e doença mensurável. - Receberam 1 a 2 linhas prévias de terapia antimieloma. - Devem ter progressão da doença documentada durante ou após seu último regime antimieloma. - Status de desempenho com pontuação 0, 1 ou 2 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Critérios de exclusão - Qualquer condição que confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo. - Ter leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström ou síndrome de POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal e alterações cutâneas) ou amiloidose clinicamente significativa. - Envolvimento conhecido do sistema nervoso central com MM. - Terapia anterior com iberdomida. Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

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