Recruiting
Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do afimetoran em comparação com o placebo em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) ativo - IM026-024
Atualizado: 10 maio, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão: - Diagnosticado ≥12 semanas antes da visita de triagem e se qualifica como tendo LES, de acordo com os critérios de classificação de LES da International Collaborating Clinics (SLICC) na visita de triagem - Teste positivo, conforme determinado pelo laboratório central, para pelo menos um dos seguintes autoanticorpos relacionados ao lúpus no momento da triagem: anticorpo antinuclear ≥1:80, anticorpo antiácido desoxirribonucleico de dupla fita (dsDNA) ou anticorpo anti-Smith. - Ter uma pontuação total híbrida do Índice de Atividade do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI) ≥6 pontos e pontuação clínica híbrida do SLEDAI ≥4 pontos com envolvimento articular e/ou erupção cutânea Critérios de exclusão: - Nefrite lúpica (NL) grave ativa conforme avaliada pelo investigador - Manifestações lúpicas neuropsiquiátricas ativas ou instáveis definidas pelo SLEDAI híbrido - Diagnóstico de Doença Mista do Tecido Conjuntivo para a qual o diagnóstico predominante não é LES - Síndrome Antifosfolipídica Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
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