Active, Not Recruiting
Um estudo de relatlimabe mais nivolumabe em combinação com quimioterapia vs. nivolumabe em combinação com quimioterapia como tratamento de primeira linha para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio IV ou recidivante - CA224-104
Atualizado:
27 fevereiro, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Active, Not Recruiting
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático histologicamente confirmado de histologia escamosa (squamous, SQ) ou não escamosa (non-squamous, NSQ) com estágio IV A/B (conforme definido pela 8ª classificação da Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão) ou doença recidivante após terapia multimodal para doença localmente avançada - Situação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior a ou igual a 1 na triagem e confirmado antes da randomização - Doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou recursos de ressonância magnética (RM) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumor sólido versão 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Version 1.1, RECIST 1.1) - Nenhum tratamento anticâncer sistêmico prévio (incluindo receptor do fator de crescimento epidérmico) (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) e inibidores da quinase de linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) administrados como terapia primária para doença avançada ou metastática Critérios de exclusão: - Participantes com EGFR, ALK, ROS-1 ou mutações conhecidas em B do fibrossarcoma proto-oncogene rapidamente acelerado (BRAF V600E) que são sensíveis à terapia direcionada disponível - Metástases do SNC não tratadas - Metástases leptomeníngeas (meningite carcinomatosa) - Malignidade concomitante que requer tratamento ou histórico de malignidade prévia ativa até 2 anos antes da inclusão (ou seja, participantes com um histórico de malignidade anterior são elegíveis se o tratamento foi concluído pelo menos 2 anos antes do registro e o participante não tem evidências de doença) - Tratamento prévio com uma proteína de morte celular antiprogramada 1 (PD-1), ligante de morte antiprogramada 1 (anti-PD-L1), ligante de morte antiprogramada 2 (PD-L2) ou anticorpo de proteína 4 associada a linfócitos T anticitotóxicos (CTLA-4), ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de verificação Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
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