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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo de Nivolumabe e Ipilimumabe em combinação com quimioembolização transarterial (TACE) em participantes com câncer de fígado em estágio intermediário - CA209-74W

Atualizado: 14 dezembro, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Nivolumabe + Ipilimumabe + TACE
Biológico: nivolumabe, ipilimumabe Procedure: TACE
Experimental: Nivolumabe + Placebo de ipilimumabe + TACE
Procedure: TACE Biológico: nivolumabe
Comparador placebo: Placebo de nivolumabe + Placebo de ipilimumabe + TACE
Procedure: TACE

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - O participante tem CHC (carcinoma hepatocelular) em estágio intermediário cujas características tumorais excedem os critérios do BMU7 e é elegível para TACE - O participante tem confirmação histológica de HCC - Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 - Homens e mulheres devem concordar em seguir os métodos de contracepção - Os participantes são elegíveis para inclusão se tiverem HCC não viral ou se apresentarem HBV-HCC ou HCV-HCC Critérios de exclusão: - CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatoide ou colangiocarcinoma e CHC mistos - Transplante de fígado anterior ou participantes que estão na lista de espera para transplante de fígado - Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Participantes com condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros medicamnetos imunossupressores - Qualquer procedimento anterior de TACE ou TAE (embolização transarterial sem instilação de agente de quimioterapia) para CHC - Alergia conhecida ou suspeita a Nivolumabe, Ipilimumabe ou componentes do medicamento do estudo administrados em associação com este estudo Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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