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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Um estudo que avalia os níveis do medicamento ipilimumabe administrado por via subcutânea isoladamente e em combinação com nivolumabe em múltiplos tipos de tumor - CA209-76U

Atualizado: 16 novembro, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Parte 1 Grupo A: mM, CUm, CHC
Experimental: Parte 1: Grupo B: mM
Medicamento: ipilimumabe Medicamento: nivolumabe
Experimental: Parte 2: Grupo A: CPCNP
Medicamento: ipilimumabe Medicamento: ENHANZE (rHuPH20) Medicamento: nivolumabe
Experimental: Parte 2: Grupo B: CCR
Medicamento: ipilimumabe Medicamento: ENHANZE (rHuPH20) Medicamento: nivolumabe

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com. Critérios de inclusão: - Homens e mulheres devem seguir os métodos contraceptivos descritos no protocolo Parte 1 Grupos A e B: Melanoma metastático - Melanoma de estágio IV não tratado previamente confirmado histologicamente, de acordo com o sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC) v.8.0 Parte 1 Grupo A: CUm/Avançado - Participantes com carcinoma urotelial com confirmação histológica ou citológica. Parte 1 Grupo A: CHC avançado - Participantes com confirmação histológica de câncer hepatocelular (CHC) Parte 2 Grupo A: CPCNP metastático - Participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) de estágio IV ou recidivante confirmado histologicamente Parte 2 Grupo B: CCR avançado ou metastático - Confirmação histológica de carcinoma de células renais (CCR) - Índice de desempenho ECOG de 0 ou 1 e para CCR (Parte 2, Grupo B), desempenho de Karnofsky status ≥ 70% Critérios de exclusão: - Histórico de alergia ou hipersensibilidade aos componentes do medicamento do estudo Parte 1 Grupo A: CHC avançado - Histórico de encefalopatia hepática ou evidência de hipertensão portal - Coinfecção ativa com infecção pelo vírus da hepatite D em participantes com HBV Parte 2 Grupo A: CPCNP metastático - Participantes com translocações do ALK conhecidas e mutação do EGFR sensível a terapia-alvo de inibidor disponível Outros critérios de inclusão/exclusão se aplicam.

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