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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo com nivolumabe em combinação com ipilimumabe em participantes com carcinoma hepatocelular avançado - CA209-9DW

Atualizado: 17 janeiro, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Nivolumabe + Ipilimumabe
Medicamento: Ipilimumabe, Nivolumabe
Comparador ativo: Sorafenibe/lenvatinibe
Medicamento: lenvatinibe, Sorafenibe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - Os participantes devem ter um diagnóstico de CHC com base na confirmação histológica - Os participantes devem ter um CHC avançado - Os participantes devem ter pelo menos um Critério de avaliação de resposta em tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 para lesão mensurável não tratada anteriormente - Pontuação Child-Pugh de 5 ou 6 - Situação de desempenho (SD) do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (ECOG) de 0 ou 1 Critérios de exclusão: - CHC fibrolamelar conhecido, HCC sarcomatoide ou colangiocarcinoma e CHC mistos - Transplante de fígado anterior - Episódios de encefalopatia hepática (maior ou igual a [>=] Grau 2) em até 12 meses antes da randomização - Metástases cerebrais ativas ou metástases leptomeníngeas Outros critérios de inclusão/exclusão do protocolo podem ser aplicáveis.

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