Active, Not Recruiting
Estudo com nivolumabe e ipilimumabe em pacientes não tratados com CPCNP de estágio 3 que não pode ou não é planejado a ser removido por cirurgia - CA209-73L
Atualizado:
17 janeiro, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Active, Not Recruiting
Critérios de inclusão: - Situação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 1 - CPCNP Localmente avançado estágio IIIA, IIIB, ou IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0, ou T4 N0-3 M0) histologicamente confirmado de acordo com a 8.ª classificação TMN (Classificação de tumores malignos). - Recém-diagnosticado e sem tratamento prévio, sem terapia anticâncer local ou sistêmica anterior administrada como terapia primária para doença localmente avançada. Critérios de exclusão: - Qualquer condição incluindo médica, emocional, psiquiátrica ou logística que, na opinião do investigador, impeça o paciente de aderir ao protocolo ou aumentaria o risco associado à participação no estudo. - Tratamento anterior com anticorpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou qualquer outro anticorpo ou medicamento especificamente direcionado à coestimulação de células T ou a vias de ponto de verificação. - Infecção ativa exigindo terapia sistêmica dentro de 14 dias antes da randomização. - Malignidade prévia ativa nos 3 anos anteriores, exceto para cânceres localmente curáveis que foram aparentemente curados, - Participantes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita ou condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg diários de equivalente a prednisona) ou outras medicações imunossupressoras dentro de 14 dias antes do início da randomização. - Histórico de transplante de órgão ou tecido que requer uso sistêmico de agentes imunossupressores. - Evidência clínica de perda auditiva e radioterapia torácica anterior. Outros critérios de inclusão/critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
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