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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo de quimioterapia neoadjuvante mais nivolumabe versus quimioterapia neoadjuvante mais placebo, seguida por remoção cirúrgica e tratamento adjuvante com nivolumabe ou placebo para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas cirurgicamente removível - CA209-77T

Atualizado: 5 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparador de placebo: Neoadj. Plac. + Quimio Dupla baseada em Pt seguida de Plac. Adj.
Medicamento: Carboplatina, Cisplatina, Pemetrexede, Placebo, Paclitaxel Drug: Docetaxel
Experimental: Neoadj. Quimio Dupla baseada em Nivo+ Pt seguida de Nivo Adj
Biológico: Nivolumabe Medicamento: Carboplatina, Paclitaxel, Pemetrexede, Cisplatina Drug: Docetaxel

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Participantes com carcinoma de pulmão de células não pequenas (CPCNP) de estágio IIA a IIIB suspeito ou histologicamente confirmado com doença considerada ressecável - Sem metástase cerebral - Sem tratamento anterior (sem tratamento anticâncer sistêmico anterior) - Situação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 1 1 - Capacidade de fornecer tecido tumoral cirúrgico ou de biópsia para biomarcadores Critérios de exclusão: - Participantes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita estão excluídos - Qualquer teste positivo para vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV) indicando infecção aguda ou crônica - Qualquer tratamento anticâncer anterior incluindo citotóxico, tratamento IO (imuno-oncológico), agentes direcionados ou radioterapia Outros critérios de inclusão/critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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