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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Um estudo com nivolumabe, nivolumabe mais ipilimumabe ou quimioterapia de escolha do investigador para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático (CCRm) com reparo de mau pareamento deficiente (dMMR)/alta instabilidade de microssatélite (MSI-H) - CA209-8HW

Atualizado: 29 março, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 8

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Grupo A: Nivolumabe em monoterapia
Biológico: Nivolumab
Experimental: Grupo B: Combinação de nivolumabe + ipilimumabe
Biológico: Nivolumab, Ipilimumab
Comparador ativo: Grupo C: Quimioterapia de escolha do investigador
Medicamento: Oxaliplatin, Leucovorin, Cetuximab, Irinotecan, Bevacizumab, Fluorouracil

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Câncer colorretal (CCR) recidivante ou metastático, histologicamente confirmado, independentemente de histórico de tratamento anterior com quimioterapia e/ou agentes direcionados, não passível de cirurgia - Estado tumoral conhecido como MSI-H ou dMMR de acordo com o padrão local de prática - Estado de desempenho de acordo com o ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) menor ou igual a 1 Critérios de exclusão: - Participantes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite - Histórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) Serão aplicados outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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