Recruiting
Estudo de extensão com nivolumabe para pan-tumor - CA209-8TT
Atualizado: 9 abril, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão: - - Termo de consentimento livre e esclarecido assinado - Participantes que concluíram o tratamento com nivolumabe, progrediram em tratamento anterior com nivolumabe ou descontinuaram o nivolumabe devido à toxicidade no estudo principal não são elegíveis para receber nivolumabe neste estudo. Esses participantes podem ser incluídos apenas para acompanhamento de segurança e sobrevida. - O participante é elegível para tratamento com nivolumabe de acordo com o estudo principal e/ou o investigador avaliou o benefício clínico ou - O participante está ou concluiu a fase de acompanhamento do estudo principal i) O participante concluiu ou descontinuou o tratamento, ou ii) O participante progrediu no tratamento e/ou iii) O participante encontra-se na terapia subsequente. Critérios de Exclusão: - - O participante não é elegível para o tratamento com nivolumabe de acordo com o estudo principal - Os participantes que não estão obtendo benefício clínico conforme avaliado pelo investigador (o participante ainda é elegível para o estudo se for entrar apenas no acompanhamento de sobrevida) - Qualquer evento adverso (EA) clínico, anormalidade laboratorial ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, indique que a participação no estudo não é do melhor interesse ao participante - Os participantes no acompanhamento de sobrevida não têm critérios de exclusão.
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