Active, Not Recruiting
Estudo comparativo entre quimioterapia isolada versus quimioterapia mais Nivolumabe com ou sem BMS-986205, seguido de tratamento pós-cirurgia com Nivo ou Nivo e BMS-986205 em pacientes com CBMI - CA017-078
Atualizado: 29 janeiro, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Active, Not Recruiting
Critérios de inclusão: - Participantes com CBIM, em estágio clínico T2-T4a, N0 (<10 mm na TC ou RM), M0, diagnosticados durante RTU de tumor de bexiga e confirmados por imagem radiográfica. A variação histológica é aceitável se houver um componente urotelial predominante. - O participante deve ser considerado elegível para a cistectomia radical (CR) pelo seu oncologista e/ou urologista e deve concordar em submeter-se a cistectomia radical (CR) após a conclusão do tratamento neoadjuvante. - Pontuação de desempenho na Escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) - 0 ou 1 critério de exclusão: - Evidência clínica de câncer de bexiga com LN positivo (≥10 mm no eixo curto) ou metastático - Terapia sistêmica anterior, radioterapia ou cirurgia para câncer de bexiga que não RTU de tumor de bexiga ou biópsias não são permitidas - Inelegível para receber cisplatina devido a neuropatia periférica de Grau 2 ou superior ou perda auditiva audiométrica, ou TFG calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) ou depuração de creatinina (ClCr) medido (urina de 24 horas) <50 ml/min
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