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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Um estudo com nivolumabe subcutâneo em monoterapia com ou sem hialuronidase humana recombinante PH20 (rHuPH20) - CA209-8KX

Atualizado: 6 dezembro, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Nivolumabe SC
Experimental: Nivolumabe SC com rHuPH20
Experimental: Part B, Group 2: nivolumab (dose 1)
Experimental: Part B, Group 4: nivolumab (dose 2)
Experimental: Part C: nivolumab (dose 3) + rHuPH20
Medicamento: rHuPH20 Biológico: Nivolumabe
Experimental: Part D: nivolumab (dose 3)
Experimental: Part E, Group 6: nivolumab (dose 4) coformulated with rHuPH20

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Confirmação histológica ou citológica de tumores sólidos avançados (metastáticos e/ou irressecáveis) de um dos seguintes tipos de tumor: 1. CPCNP de células metastáticas escamosas ou não escamosas 2. CCR, avançado ou metastático 3. Melanoma 4. CHC 5. CCR, metastático (MSI-H ou dMMR) - Doença mensurável de acordo com os critérios da versão 1.1 do RECIST - Escala de desempenho ECOG de 0 ou 1 Critérios de exclusão: - Metástases cerebrais ativas ou metástases leptomeníngeas - Melanoma ocular - Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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