Recruiting
Estudo de indução nº 1 de ozanimode oral como terapia de indução para doença de Crohn ativa moderada a grave - RPC01-3201
Atualizado: 27 março, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol-Myers Squibb visite: www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Doença de Crohn por ≥ 3 meses na endoscopia e no exame histológico - Resposta inadequada ou perda de resposta a corticosteroides, imunomoduladores e/ou terapias biológicas - pontuação do índice de atividade da doença de Crohn (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) ≥ 220 e ≤ 450 - frequência média diária de evacuações ≥ 4 pontos e/ou dor abdominal ≥ 2 pontos - pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease, SES-CD) ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 em participantes com doença ileal isolada) Critérios de exclusão: - Diagnóstico de colite ulcerativa, colite indeterminada, colite por radiação ou colite isquêmica, ou estreitamentos com dilatação pré-estenótica exigindo intervenção procedimental - Apresenta extensa ressecção do intestino delgado (> 100 cm) ou diagnóstico conhecido de síndrome do intestino curto , ou requer nutrição parenteral integral - Estoma atual, anastomose por bolsa ileal-anal ou fístula Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo são aplicáveis
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