Active, Not Recruiting
Um estudo com Nivolumabe e Ipilimumabe combinados com quimioterapia comparado com Quimioterapia isolada no Câncer de Pulmão de células não pequenas (CPCNP) de primeira linha - CA209-9LA
Atualizado:
5 janeiro, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Active, Not Recruiting
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Os participantes em o estágio IV histologicamente confirmado ou CPCNP recorrente de histologia escamosa ou não-escamosa, sem tratamento anticancerígeno sistêmico anterior - Grupo de oncologia cooperativa oriental (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) Status de desempenho de ≠¤ 1 - Doença mensurável por TC ou RM por critério de avaliação de resposta em critérios de tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) - Os participantes devem ter testes IHC PD-L1 com resultados executados por um laboratório central durante o período de triagem Critérios de exclusão: - Os participantes com mutações do receptor de fator de crescimento epidérmico conhecido (EGFR) que são sensíveis ao tratamento inibidor direcionado disponível (incluindo, mas não se limitando a, exclusões em mutações de substituição do exon 19 e exon 21 [L858R]) são excluídos - Os participantes com translocações conhecidas de linfoma de anaplásico (ALK) que são sensíveis ao tratamento inibidor direcionado disponível são excluídos - Os participantes com metástases CNS não tratadas são excluídos. Os participantes são elegíveis se as metástases CNS forem adequadamente tratadas e os participantes forem neurologicamente devolvidos à linha de base (exceto para sinais residuais ou sintomas relacionados ao tratamento de CNS) por pelo menos duas semanas antes do primeiro tratamento Outros critérios de inclusão/exclusão do protocolo podem ser aplicados
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