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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Um estudo para avaliar a eficácia em pacientes com câncer esofágico tratado com Nivolumabe e Ipilimumabe ou Nivolumabe combinado com Fluorouracil mais Cisplatina versus Fluorouracil mais Cisplatina - CA209-648

Atualizado: 30 novembro, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparador ativo: Cisplatina + Fluorouracil
Medicamento: Fluorouracil Drug: Fluorouracil
Experimental: Nivolumabe + Cisplatina + Fluorouacil
Biológico: Nivolumabe Drug: Fluorouracil Medicamento: Fluorouracil
Experimental: Nivolumabe + Ipilimumabe
Biológico: Ipilimumabe, Nivolumabe

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Deve ter histologicamente confirmado carcinoma de células escamosas ou de célula adenoescamosa do esôfago -Homens e mulheres com, pelo menos, 18 anos de idade - Deve ter câncer esofágico que não pode ser operado ou tratado com quimioradiação definitiva com intenção curativa, que esteja avançado, recorrente ou tenha se espalhado - Deve ter a atividade completa ou, se limitado, deve poder andar e realizar atividades leves, como tarefas leves de casa e do escritório - Deve concordar em fornecer amostra de tecido do tumor, de uma cirurgia ou biópsia anterior no prazo de seis meses ou atual, antes do início do tratamento neste estudo Critérios de exclusão - Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que são sintomáticas ou que requerem tratamento - Doença autoimune conhecida ou suspeita ativa - Qualquer distúrbio médico sério ou descontrolado ou infecção ativa - Histórico conhecido do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou Síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida - Qualquer resultado positivo de teste para hepatite B ou C indicando infecção aguda ou crônica e/ou vírus detectável Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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