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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo com Nivolumabe em combinação com Ipilimumabe ou quimioterapia padrão de tratamento em comparação com a quimioterapia padrão de tratamento isolada no tratamento de pacientes com câncer urotelial não tratado, inoperável ou metastático - CA209-901

Atualizado: 9 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Grupo A: Imunoterapia investigacional
Biológico: ipilimumabe, Nivolumabe
Comparador ativo: Grupo B: Padrão de tratamento quimioterapia
Medicamento: Cisplatina, Carboplatina Drug: cisplatin
Experimental: Grupo C: Imunoterapia investigacional
Biológico: Nivolumabe Drug: cisplatin Medicamento: Cisplatina
Comparador ativo: Grupo D: Quimioterapia Padrão de tratamento
Drug: cisplatin Medicamento: Cisplatina

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Câncer urotelial metastático ou inoperável - Deve ter pelo menos uma lesão com doença mensurável - Deve ter a atividade completa ou, se limitado, deve ser capaz de andar e realizar atividades leves como tarefas leves de casa ou trabalho de escritório - Nenhum tratamento prévio de quimioterapia sistêmica na configuração metastática Critérios de exclusão: - Pacientes com doença adequada para tratamento local administrado com intenção curativa - Pacientes com metástases cerebrais ativas ou metástases leptomeníngeas - Pacientes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Tratamento prévio com um anticorpo PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, CD137, ou anti-CTLA4 , ou qualquer outro anticorpo ou medicamento que objetiva, especificamente, a co-estimulação da célula T ou vias do ponto de verificação Outros critérios de exclusão/inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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