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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo de eficácia com Nivolumabe mais Ipilimumabe ou Nivolumabe mais quimioterapia contra a quimioterapia no câncer de estômago ou câncer da junção de estômago/esôfago - CA209-649

Atualizado: 30 novembro, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparador ativo: FOLFOX (Oxaliplatina + Leucovorina + Fluorouracil)
Medicamento: Oxaliplatina, Fluorouracil Drug: Fluorouracil
Experimental: Nivolumabe + FOLFOX
Medicamento: Nivolumabe, Fluorouracil, Oxaliplatina Drug: Fluorouracil
Experimental: Nivolumabe + Ipilimumabe
Medicamento: Ipilimumabe, Nivolumabe
Experimental: Nivolumabe + XELOX
Medicamento: Oxaliplatina, Capecitabina, Nivolumabe
Comparador ativo: XELOX (Oxaliplatina + Capecitabina)
Medicamento: Capecitabina, Oxaliplatina

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Homens ou mulheres de, no mínimo, 18 anos de idade - Ter câncer gástrico ou câncer de junção gastroesofágica inoperável que esteja avançado ou que se espalhou - Não recebeu tratamento neoadjuvante ou adjuvante (quimioterapia, radioterapia, ou as duas) para a sua doença, nos últimos seis meses - Deve estar em plena atividade ou, se limitado, deve ser capaz de andar e realizar atividades leves, como tarefas leves em casa ou no escritório - Deve concordar em fornecer amostra do tecido tumoral, a partir de uma cirurgia ou biópsia prévia dos últimos seis meses ou fresca, antes do início do tratamento neste estudo Critérios de exclusão: - Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que não tenham sido tratadas - Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Qualquer distúrbio médico sério ou descontrolado ou infecção ativa - Histórico conhecido do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida - Qualquer resultado de teste positivo para hepatite B ou C indicando infecção aguda ou crônica Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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