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Um estudo investigacional com imunoterapia do Nivolumabe em comparação com placebo, em pacientes com câncer de bexiga ou do trato urinário superior, depois da cirurgia para remover o câncer - CA209-274
Atualizado: 2 janeiro, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
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Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Ter tido câncer urotelial invasivo com alto risco de recorrência, originário na bexiga, ureter, ou pelve renal - Ter tido ressecção cirúrgica radical (por exemplo, cistectomia radical), realizada nos últimos 120 dias - Estar livre de doença, como determinado por exames de imagem dentro de quatro semanas de dosagem - O tecido tumoral deve ser fornecido para análise do biomarcador - Os pacientes que não receberam a quimioterapia prévia neoadjuvante com cisplatina devem ser inelegíveis para ou recusar a quimioterapia adjuvante com base na cisplatina Critérios de exclusão: - Remoção parcial da bexiga ou do rim (por exemplo, cistectomia parcial ou nefrectomia parcial) - Tratamento secundário (por exemplo, quimioterapia sistêmica adjuvante para câncer de bexiga) depois de remoção cirúrgica do câncer de bexiga - Pacientes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Malignidade prévia ativa nos três anos anteriores, exceto para cânceres com cura local que foram aparentemente curados - Doença que requer tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias da administração do medicamento do estudo - Teste positivo para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV s Ag) ou o vírus da hepatite C ácido ribonucleico (anticorpo de HCV) que indique infecção aguda ou crônica
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