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Recruiting

Eine Studie zu BMS-986504 bei Patient:innen mit einem vorbehandelten, fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit homozygoter MTAP-Deletion - CA240-0009

Aktualisiert: 12 Mai, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 48

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Arm A: BMS-986504 Dosis 1
Medikament: BMS-986504
Experimentell: Arm B: BMS-986504 Dosis 2
Medikament: BMS-986504

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigte NSCLC-Diagnose und Nachweis einer homozygoten MTAP-Deletion in Tumorgewebe und die Bereitschaft zur Bereitstellung archivierter/frischer Proben für die zentrale Bestätigung des MTAP-Status bei der Voruntersuchung. - Fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC, das nach Progression unter vorherigen Therapien zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht auf kurative Therapien anspricht (gemäß American Joint Committee on Cancer, 9. Ausgabe). - Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST V1.1. - Dokumentierte radiologische Krankheitsprogression unter oder nach der letzten Behandlungslinie. - Leistungsstatus 0–1 gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Patient:in muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung ≥ 18 Jahre alt sein (oder das gesetzliche Einwilligungsalter in dem Land erreicht haben, in dem die Studie durchgeführt wird. - In der Lage, Tabletten im Ganzen zu schlucken (ohne Kauen oder Zerkleinern). Ausschlusskriterien: - Aktive Hirnmetastasen oder Meningeosis neoplastica. - Gastrointestinale Erkrankung oder andere gastrointestinale Leiden (z. B. unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Malabsorptionssyndrom), die wahrscheinlich die Resorption der Studienbehandlung verändert oder die zur Unfähigkeit des Schluckens oraler Medikamente führt. - Vorherige Behandlung mit einem PRMT5- oder MAT2A-Inhibitor. - Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen die Studienbehandlung und/oder einen ihrer sonstigen Bestandteile. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

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