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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA240-0009  |   NCT06855771

Eine Studie zu BMS-986504 bei Patient:innen mit einem vorbehandelten, fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit homozygoter MTAP-Deletion

Zusammenfassung

  • Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 49
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der BMS-986504 -Monotherapie bei Patient:innen mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit homozygoter MTAP-Deletion, das unter vorherigen Therapien fortgeschritten ist.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Histologisch bestätigte NSCLC-Diagnose und Nachweis einer homozygoten MTAP-Deletion im Tumorgewebe und Bereitschaft zur Bereitstellung archivierter/frischer Proben für die zentrale Bestätigung des MTAP-Status bei der Voruntersuchung.
    1. Fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC, das nach Progression unter vorherigen Therapien zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht auf kurative Therapien anspricht (gemäß American Joint Committee on Cancer, 9. Ausgabe).
      1. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST V1.1.
        1. Dokumentierte radiologische Krankheitsprogression unter oder nach der letzten Behandlungslinie.
          1. Leistungsstatus 0–1 gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
            1. Patient:in muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung ≥ 18 Jahre alt sein (oder das gesetzliche Einwilligungsalter in dem Land erreicht haben, in dem die Studie durchgeführt wird
              1. In der Lage, Tabletten im Ganzen zu schlucken (ohne Kauen oder Zerkleinern).

                Ausschlusskriterien

                Symbol für Ausschlusskriterien
                :
                • Aktive Hirnmetastasen oder Meningeosis neoplastica.
                  1. Gastrointestinale Erkrankung oder andere gastrointestinale Leiden (z. B. unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Malabsorptionssyndrom), die wahrscheinlich die Resorption der Studienbehandlung verändert oder die zur Unfähigkeit des Schluckens oraler Medikamente führen.
                    1. Vorherige Behandlung mit einem PRMT5
                      1. oder MAT2A-Inhibitor.
                        1. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen die Studienbehandlung und/oder einen ihrer sonstigen Bestandteile.
                          1. Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
                            Zusätzliche Informationen*

                            Behandlungsmöglichkeiten

                            Studienarme

                            ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                            Studienarme

                            Experimentell: Arm A: BMS-986504 Dosis 1

                            ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                            • Medikament: BMS-986504

                            Studienarme

                            Experimentell: Arm B: BMS-986504 Dosis 2

                            ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                            • Medikament: BMS-986504
                            Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                            Kommt die Studie für Sie infrage
                            Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                            Geeignete Studie
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