Recruiting
Eine Prüfung zur Beurteilung von KarXT als Behandlung für Psychosen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (ADEPT-4) - CN012-0056
Aktualisiert:
5 Mai, 2025
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ClinicalTrials.gov
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Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien - Patient:innen, die zum Zeitpunkt des Screenings (Besuchstermin 1) 55 bis einschließlich 90 Jahre alt sind - Patient:innen, bei denen eine mögliche oder wahrscheinliche AD diagnostiziert wurde (siehe Anhang der Richtlinien des National Institute on Aging – Alzheimer's Association für Demenz und Alzheimer-Krankheit aller Ursachen) - Der Patient/ die Patientin muss während oder nach dem Beginn der Demenz eine Magnetresonanztomografie (MRT) oder Computertomografie(CT) des Gehirns durchführen lassen (innerhalb der letzten 5 Jahre), um andere Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) auszuschließen, die für das Demenzsyndrom verantwortlich sein könnten, z. B. schwerer Schlaganfall, Neoplasie, subdurales Hämatom. - Der Patient/ die Patientin muss in der Anamnese für mindestens 2 Monate vor dem Screening (Besuchstermin 1) psychotische Symptome aufweisen (entspricht den Kriterien der International Psychogeriatric Association) (die Teilnehmer:innen können Unruhesymptome haben, müssen es aber nicht). Ausschlusskriterien - Patient:innen können nicht teilnehmen, wenn sie: i) psychotische Symptome aufweisen, die in erster Linie auf eine andere Erkrankung als die AD zurückzuführen sind, die die Demenz verursacht, z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Wahnstörung oder Stimmungsstörung mit psychotischen Merkmalen ii) schwere depressive Episoden mit psychotischen Merkmalen in den 12 Monaten vor dem Screening in der Anamnese oder eine bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung in der Anamnese aufweisen iii) Patient:innen können nicht teilnehmen, wenn sie bestimmte Sicherheitsbedenken haben, einschließlich bestimmter Unregelmäßigkeiten bei Labortests und -untersuchungen. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
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