Einschlusskriterien:
- Patient:innen ≥ 18 Jahre mit r/r NHL (einschließlich DLBCL [d. h. DLBCL nicht anderweitig
spezifiziert (NOS) und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom/hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC
- und BCL2-Rearrangements] und FL):
- Für r/r DLBCL (de novo) und FL 3b: nach mindestens 2 vorherigen
Therapielinien (z. B. Erstlinien-Kombinationschemotherapieregime mit Rituximab,
Anthracyclin, einem Alkylans und Steroiden und mindestens einer zusätzlichen
Behandlung).
- Für r/r DLBCL (transformiertes Lymphom): Nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien,
die nach der Transformation verabreicht worden sein müssen.
- Für r/r FL (außer FL 3b): nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien und
die die Behandlungskriterien zum Zeitpunkt der Aufnahme erfüllen, basierend auf der Beurteilung des
Prüfarztes.
- Die Patient:innen müssen eine messbare Erkrankung aufweisen (definiert durch mindestens eine FDG-avide Läsion für
die FDG-avide Erkrankung und eine bidimensional messbare Erkrankung in der
Querschnittsbildgebung mittels Computertomographie oder Magnetresonanztomographie mit mindestens einer Läsion
> 1,5 cm im Querdurchmesser).
- Die Patient:innen müssen den Schwangerschaftsverhütungsplan akzeptieren und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patient:innen dürfen keinen Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von
≥ 3 aufweisen.
- Die Patient:innen, die nicht in der Lage sind, die aufgeführten Einschränkungen, Vorsichtsmaßnahmen und
nicht erlaubten Behandlungen einzuhalten.
- Die Patient:innen dürfen kein CAR-T, Cereblon-modulierendes Medikament oder Strahlentherapie ≤ 4
Wochen, systemische Krebsbehandlung ≤ 5 Halbwertszeiten oder 4 Wochen, allogene SZT ≤ 6
Monate oder autologe SZT ≤ 3 Monate vor Beginn der Studienintervention erhalten haben.
- Die Patient:innen dürfen keine Erkrankung haben, einschließlich einer signifikanten akuten oder chronischen
medizinischen Erkrankung, einer aktiven oder unkontrollierten Infektion oder des Vorhandenseins von
Laboranomalien, welche die Patient:innen einem inakzeptablen Risiko aussetzen, wenn sie an dieser
Studie teilnehmen.
- Die Patient:innen dürfen keine bekannte oder vermutete Beteiligung des zentralen Nervensystems haben.
Recruiting
