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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA056-1060  |   NCT06045689

Eine Studie zur Untersuchung von Luspatercept bei Patienten mit Niedrig-Risiko Myelodysplastischem Syndrom

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In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
Kommt die Studie für Sie infrage

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept unter Verabreichung der maximal zugelassenen Dosis bei Patienten mit Niedrig-Risiko Myelodysplastischem Syndrom, die Erythrozytentransfusionen benötigen.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
: – Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose eines MDS gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Erkrankung entspricht gemäß der Überarbeiteten Internationalen Prognostischen Scoringsystem (IPSS-R)-Klassifikation einem sehr niedrigen, niedrigen oder intermediären Risiko. Der Teilnehmer hat einen Score gemäß der Östlichen Kooperativen Onkologiegruppe (ECOG) von 0, 1 oder 2. – Der Teilnehmer muss gemäß den Studienkriterien Erythrozytentransfusionen erhalten.

Ausschlusskriterien

Symbol für Ausschlusskriterien
: – Der Teilnehmer hat eine bekannte klinisch signifikante Anämie aufgrund von Eisen-, Vitamin-B12
  • oder Folatmangel, autoimmuner oder hereditärer hämolytischer Anämie oder aufgrund von gastrointestinalen Blutungen. – Der Teilnehmer hatte eine allogene oder autologe Stammzelltransplantation in der Vergangenheit. – Der Teilnehmer hat eine diagnostizierte AML in der Vorgeschichte. – Der Teilnehmer leidet an unkontrollierter Hypertonie. Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
    Zusätzliche Informationen*

    Behandlungsmöglichkeiten

    Studienarme

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: Kohorte 1: Nicht mit Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESA) vorbehandelt

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: Luspatercept

    Studienarme

    Experimentell: Kohorte 2: Nach ESA rezidiviert oder refraktär

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: Luspatercept

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