Recruiting
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Teilnehmern mit idiopathischer Lungenfibrose - IM027-068
Aktualisiert:
6 Mai, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: – Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF), die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung mindestens 40 Jahre alt sind – IPF-Diagnose innerhalb von 7 Jahren vor dem Screening, die durch eine zentral ausgelesene, hochauflösende Computertomografie (high-resolution computed tomography, HRCT) des Brustkorbs, die beim Screening erstellt wurde, unterstütz wird und Bestätigung einer üblichen interstitiellen Pneumonie. – Teilnehmer unter Pirfenidon oder Nintedanib müssen seit mindestens 90 Tagen vor dem Screening eine stabile Dosis erhalten haben – Teilnehmer, die weder Pirfenidon noch Nintedanib einnehmen, dürfen innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening keines dieser Medikamente erhalten haben . – Gebärfähige Frauen müssen eine hochwirksame Verhütungsmethode nutzen und einen negativen Urin-/Serum-Schwangerschaftstest vorlegen – Männer, die mit gebärfähigen Frauen sexuell aktiv sind, stimmen der Verwendung von Barrierekontrazeption für Männer zu Ausschlusskriterien: – Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening – Signifikante Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening nach Ermessen des Prüfarztes – Teilnehmer mit aktueller maligner Erkrankung oder maligner Erkrankung in den letzten 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von Teilnehmern, bei denen in der Vorgeschichte ein geheiltes, nicht metastasiertes Plattenepithelkarzinom der Haut, Basalzellkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ dokumentiert ist. Hinweis: Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
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