Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menü

Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CV027-031  |   NCT05582395

Eine Studie zu Mavacamten bei nicht-obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie

Warnsymbol
In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen.
Bitte beantworten Sie ein paar Fragen zu Ihrer Gesundheit und finden Sie heraus, ob Sie möglicherweise für eine andere Studie infrage kommen.

Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Mavacamten im Vergleich zu einem Placebo bei Teilnehmern mit symptomatischer nicht-obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy, nHCM) zu untersuchen.

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: -  Diagnose von HCM in Übereinstimmung mit den aktuellen Leitlinien der American College of Cardiology Foundation/American Heart Association und der European Society of Cardiology: ungeklärte linksventrikuläre Hypertrophie mit nicht dilatierten ventrikulären Kammern ohne andere kardiale oder systemische Erkrankung, die das erforderliche Ausmaß einer Hypertrophie einer maximalen linksventrikulären (LV) Wanddicke von ≥ 15 Millimetern (mm) oder ≥ 13 mm mit positiver Familienanamnese einer hypertrophen Kardiomyopathie [HCM]), bestätigt durch die Auswertung des Zentrallabors , verursachen könnten -  Spitzendruckgradient des linksventrikulären Ausflusstrakts (Left Ventricular Outflow Tract, LVOT) < 30 mm Quecksilbersäule (mmHg) in Ruhe und < 50 mmHg mit Provokation (Valsalva-Manöver und Stress-Echokardiographie) -  New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder III Ausschlusskriterien: -  Bekannte infiltrative oder Speicherstörung, die eine kardiale Hypertrophie verursacht, die eine nicht-obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (nHCM) ähnelt, z. B. Morbus Fabry, Amyloidose oder Noonan-Syndrom mit LV-Hypertrophie -  Vorgeschichte einer unerklärlichen Synkope innerhalb von 6 Monaten vor der Voruntersuchung -  Vorgeschichte einer anhaltenden ventrikulären Tachyarrhythmie (> 30 Sekunden) innerhalb von 6 Monaten vor der Voruntersuchung Es gelten zusätzliche Ein- und Ausschlusskriterien.

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimental: Mavacamten

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Drug: Mavacamten

Studienarme

Experimentell: Mavacamten

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Mavacamten

Studienarme

Placebo-Vergleichspräparat: Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Placebo

Studienarme

Placebo Comparator: Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Other: Placebo

Unterstützen Sie uns dabei, Ihre Nutzung der Website zu optimieren! Teilen Sie Ihr Feedback mit unserem Team bei BMS Clinical Trials, um die Nutzung der Webseite, Ihre Erfahrungen und die anderer zu verbessern. Vielen Dank!