– Bekannte Phänokopie-Krankheit (z. B. Morbus Fabry, Amyloidose) oder LV-Hypertrophie
in Verbindung mit Hypertonie.
– Dokumentation einer nachgewiesenen Obstruktion des Ausflusstrakts, wie z. B.
Aortenklappenstenose oder -ersatz.
– Vorherige Behandlung einer obstruktiven HCM mit invasiver Septumreduktion (chirurgische Myektomie
oder perkutane Alkoholseptumablation [ASA]) innerhalb von 6 Monaten vor der Studienaufnahme;
Patienten mit einer erfolglosen Myektomie oder perkutanen ASA, die > 6 Monate
vor der Studienaufnahme durchgeführt wurde, können aufgenommen werden.
– Keine vorherige Behandlung für obstruktive HCM (d. h. keine frühere Behandlung mit BB, Nicht-DHP-CCB oder
Disopyramid).
Substudie der Vereinigten Staaten
– Erhalt eines in der Erprobung befindlichen therapeutischen Wirkstoffs für obstruktive HCM (z. B.
Myosin-Inhibitoren außer Mavacamten) in einer interventionellen klinischen Studie bei
Aufnahme des Patienten.
– Frühere oder aktuelle Aufnahme in eine Langzeit-Sicherheits-Verlängerungsstudie zu Mavacamten
(z. B. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655]
PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] oder MAVERICK [NCT03442764])
Europäische Substudie
– Erhalt eines in der Erprobung befindlichen therapeutischen Wirkstoffs oder eines kardialen Myosin-Inhibitors
und/oder -Modulators für obstruktive HCM bei Patientenaufnahme
– Frühere oder aktuelle Aufnahme in andere HCM-Registerstudien (z. B. TORCH, REMY,
EU-PASS)
– Frühere oder aktuelle Aufnahme in eine Studie zu Mavacamten (z. B. EXPLORER-HCM
[ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655] PIONEER-OLE
[NCT03496168], VALOR-HCM [NCT04349072] MAVERICK [NCT03442764] oder MEMENTO
[NCT2264899])
– Frühere Behandlung mit Mavacamten
Recruiting
