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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM047-027  |   NCT05382715

Eine Studie zur Beurteilung der Anwendung, Wirksamkeit und Lebensqualität von bzw. mit Ozanimod bei Teilnehmern mit Colitis ulcerosa

Zusammenfassung

  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Überwachung derAnwendung, Wirksamkeit und Behandlungspersistenz mit Ozanimod (Zeposia®) sowie der Lebensqualität bei Teilnehmern, die sich einer Behandlung für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa (CU) unterziehen.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: – In diese prospektive Studie können nur Teilnehmer aufgenommen werden, die noch nicht mit Ozanimod (Zeposia®) vorbehandelt wurden – Die Teilnehmer sind für die Therapie mit Ozanimod (Zeposia®) gemäß der Empfehlung des Arztes (vor der Aufnahme und unabhängig von dieser Nicht-Interventionellen Studie (NIS) ausgesprochen) geeignet – Die Behandlung mit Ozanimod (Zeposia®) muss zugelassen sein und gemäß der entsprechenden Fachinformation (SmPC) erfolgen – Die Teilnehmer müssen eine bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa haben Ausschlusskriterien: – Teilnehmer, die zuvor bereits mit Ozanimod (Zeposia®) behandelt wurden – Teilnehmer mit leichter Colitis ulcerosa (CU) – Teilnehmer mit einem Stoma – Teilnehmer, die an anderen klinischen Studien teilnehmen – Teilnehmer mit einem geplanten chirurgischen Eingriff und Krankenhausaufenthalt aufgrund von CU – Teilnehmer mit Kontraindikationen, die in der aktuellen Fachinformation aufgeführt sind Darüber hinaus gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Kohorte 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Ozanimod
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