Studien-Nr. CC-93538-EE-002  |   NCT04991935

: – Klinischer oder endoskopischer Nachweis für andere Krankheiten oder Umstände, die die histologische, endoskopische oder klinische Symptomauswertung für diese Studie beeinflussen könnten. – Aktive Infektion mit Helicobacter pylori oder Ösophagusvarizen. – Nachweis einer Immunsuppression oder Einnahme von systemischen immunsuppressiven oder immunmodulierenden Medikamenten innerhalb von 5 Arzneimittelhalbwertszeiten vor Tag 1 der open-label Verlängerungsstudie (open-label extension study, OLE). Die Anwendung dieser Wirkstoffe ist während der Studie untersagt. – Behandlung mit oraler oder sublingualer Immuntherapie innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 der OLE. Die Anwendung dieser Wirkstoffe ist während der Studie untersagt. –  Erhalt eines anderen als dem in CC-93538-EE-001 oder CC-93538-DDI-001 verabreichten Prüfpräparat innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor Tag 1 der OLE (einschließlich des Prüfpräparats, das während einer interventionellen Studie zu COVID-19 erhalten wurde). Personen, die während der Studien CC-93538-EE-001 oder CC-93538-DDI-001 mit einem in der Erprobung befindlichen COVID-19-Impfstoff geimpft wurden, sind nicht für eine Teilnahme geeignet, es sei denn, dieser wurde nach einem Gespräch mit dem Prüfarzt der klinischen Studie zugestimmt. – Erhalt eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb eines Monats vor Tag 1 der OLE oder eine erwartete Notwendigkeit der Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs zu irgendeinem Zeitpunkt während des Verlaufs dieser Studie. – Jede Erkrankung, die die Durchführung des Prüfplans oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder eine(n) Patient:in durch die Teilnahme an der Studie gefährden würde (z. B. Colitis, Zöliakie, Mendelsche Erkrankung im Zusammenhang mit EoE, schweres unkontrolliertes Asthma, Infektion, die Eosinophilie verursacht, hypereosinophiles Syndrom oder Herz-Kreislauf

• Erkrankung oder neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit des/der Patient:in beeinträchtigen könnte, die Symptome der EoE genau zu dokumentieren; neu diagnostiziertes Malignom, lymphoproliferative Erkrankung oder klinisch signifikante Laborauffälligkeit). –  Aktive parasitäre/helminthische Infektion oder Verdacht auf parasitäre/helminthische Infektionen oder chronische Infektion (virale Hepatitis, Tuberkulose oder HIV) -  idiopathische Anaphylaxie oder schwere immunologische Reaktion auf ein Immunglobulin-G
• haltiges Mittel; oder jede bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff in CC-93538. – Weibliche Personen, die schwanger sind oder stillen.