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Studien-Nr. CC-93538-EE-001  |   NCT04753697

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis

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Überblick

Die Studie CC-93538-EE-001 ist eine multizentrische, multinationale, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase 3-Induktions- und Erhaltungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC- 93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis (EoE). Die Studie umfasst eine 24-wöchige Induktionsphase, gefolgt von einer 24-wöchigen Erhaltungsphase. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer in 3 Behandlungsarme randomisiert: - Placebo für Induktion und Erhaltung - CC-93538 360 mg subkutan (s.c.) einmal wöchentlich für Induktion, gefolgt von 360 mg s.c. einmal alle zwei Wochen für Erhaltung - CC-93538 360 mg s.c. einmal wöchentlich für Induktion und Erhaltung

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