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Studien-Nr. IM011-127  |   NCT04613518

Eine Studie zur Sicherheit, Wirksamkeit und zum Biomarker-Ansprechen von BMS-986165 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

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Diese Studie ist nun abgeschlossen.  Sobald die Ergebnisse verfügbar sind, werden sie auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht.
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Überblick

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit, sowie der Wirksamkeit und des Biomarker-Ansprechens von BMS-986165, das Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa oral verabreicht wird. Die Studie wurde ursprünglich entwickelt, um Deucravacitinib in zwei Dosen über 12 Wochen im Vergleich zu Placebo zu untersuchen. Nach dem anfänglichen 12-wöchigen Zeitraum erhalten alle Studienteilnehmer eine aktive Therapie (offene Verlängerung (open-label extension)). Mit Prüfplanänderung 2 wird einer der Dosisbehandlungsarme aus dem 12-wöchigen doppelblinden Zeitraum entfernt, ohne Änderung an der offenen Verlängerung.

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