Einschlusskriterien:
- Wichtigste Einschlusskriterien Diagnose einer nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH) mit Vorliegen einer Fibrose
im Stadium 2, 3 oder 4 basierend auf dem Clinical Research Network (CRN) Histologic Scoring System für nicht-alkoholische Steatohepatitis
(NASH) und einem Aktivitätsscore für nicht-alkoholische
Fettlebererkrankungen (NAFLD) von 4 oder höher
Ausschlusskriterien:
Wichtigste Ausschlusskriterien
1. Vorgeschichte oder Nachweis einer dekompensierten Lebererkrankung,
2. Hepatitis und Fibrose sind eher auf andere Ätiologien als nicht-alkoholische
Steatohepatitis (NASH) zurückzuführen.
3. Der Proband hat bei der Voruntersuchung Urinethylglucuronid (EtG) > 500 ng/ml.
4. Anamnese oder positives Screening auf eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) oder
angeborene oder mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) nicht in Zusammenhang stehende erworbene Immundefekte
(z. B. allgemeine variable Immundefizienz [CVID])).
5. Vorgeschichte von Hepatitis B und/oder Hepatitis C.
6. Malignität in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (Ausnahmen: Entfernte und geheilte
Basal-/Plattenepithelkarzinome der Haut und Zervixkarzinom in situ).
7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
