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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA209-77T  |   NCT04025879

Eine Studie zur neoadjuvanten Chemotherapie plus Nivolumab vs. neoadjuvanter Chemotherapie plus Placebo, gefolgt von einer chirurgischen Entfernung und adjuvanten Behandlung mit Nivolumab oder Placebo bei Patienten mit chirurgisch entfernbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Frühstadium

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Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine periadjuvante (zunächst neoadjuvante, dann adjuvante) Immuntherapie das ereignisfreie Überleben bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Frühstadium verlängern kann.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: – Teilnehmer mit vermutetem oder histologisch bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IIA bis IIIB, bei denen die Erkrankung als resezierbar eingestuft wird – Keine Hirnmetastasen – behandlungsnaiv (keine vorherige systemische Krebsbehandlung) – Leistungsstatus nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1 1 – Möglichkeit der Entnahme von chirurgischem Tumorgewebe für Biomarker-Untersuchungen. Ausschlusskriterien: – Teilnehmer mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung sind ausgeschlossen – Alle positiven Tests auf das Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus oder auf das humane Immundefizienz-Virus (HIV), was auf eine akute oder chronische Infektion hinweist. – Alle vorherigen Krebsbehandlungen einschließlich zytotoxischer, immun-onkologischer Behandlungen, zielgerichteter Wirkstoffe oder Strahlentherapien. Andere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien könnten zutreffen.

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimental: Neoadj. Nivo + Pt-basierte Doubletten-Chemo gefolgt von Adj. Nivo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biologikum: Nivolumab
  • Medikament: Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel, Pemetrexed
  • Drug: Docetaxel

Studienarme

Placebo Comparator: Neoadj. Plac. + Pt-basierte Doubletten-Chemo gefolgt von Adj. Plac.

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel, Pemetrexed, Placebo
  • Drug: Docetaxel

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