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Phase I/Phase II
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18+Altersgruppe
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Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Eine Studie zur Bestimmung der empfohlenen Dosis und des Behandlungsschemas und zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von CC-92480 in Kombination mit Standardbehandlungen bei Teilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) und neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM)
Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von CC-92480 in Kombination mit Standardbehandlungen.
Einschlusskriterien: • Performance–Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 Für Teilnehmer der Kohorten A, B, C, D, E, F, H, I, J und K gelten auch die folgenden Einschlusskriterien : - Dokumentierte Diagnose des multiplen Myeloms (MM) und messbare Erkrankung - Dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach der letzten Myelom-Therapielinie - Erreichen eines Ansprechens (minimales Ansprechen [MR] oder besser) auf mindestens 1 Vortherapie Ausschlusskriterien: - Plasmazellleukämie, Waldenstrom-Makroglobulinämie, POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein und Hautveränderungen) oder klinisch signifikante Amyloidose - Bekannte Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) mit Myelom - Erhalt von Immunsuppressiva innerhalb der letzten 14 Tage vor Beginn der Studienbehandlung - Unkontrollierter Bluthochdruck oder unkontrollierter Diabetes innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
Experimentell: Kohorte A: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Experimentell: Kohorte C: CC-92480 mit Carfilzomib und Dexamethason
Experimentell: Kohorte D: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Experimentell: Kohorte F: CC-92480 mit Carfilzomib und Dexamethason
Experimentell: Kohorte G: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Experimentell: Kohorte H: CC-92480 mit Elotuzumab und Dexamethason
Experimentell: Kohorte I: CC-92480 mit Isatuximab und Dexamethason
Experimentell: Kohorte J: CC-92480 mit Elotuzumab und Dexamethason
Experimentell: Kohorte K: CC-92480 mit Isatuximab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte B1: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte B2: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte B3: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte E1: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte E2: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Experimentell: Unterkohorte E3: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason