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  • NCT03920267

Active, Not Recruiting

Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 bei Teilnehmern mit systemischem Lupus erythematodes - IM011-074

Aktualisiert: 19 Dezember, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
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Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Befindet sich in der Erprobung: BMS-986165 Dosis 1
Medikament: BMS-986165
Befindet sich in der Erprobung: BMS-986165 Dosis 2
Medikament: BMS-986165
Befindet sich in der Erprobung: BMS-986165 Dosis 3
Medikament: BMS-986165

Wichtigste Eignungskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: – Abschluss der SLE-Studie (NCT03252587) über den im Prüfplan vorgeschriebenen Behandlungszeitraum und derzeitiger Erhalt eines verblindeten Studienmedikaments – gebärfähige Frauen müssen einen negativen Urinschwangerschaftstest nachweisen und einer hochwirksamen Methode der Empfängnisverhütung für die Dauer der Behandlung mit dem Studienmedikament zustimmen Ausschlusskriterien: – Jede Krankheit oder jeder medizinische Zustand, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für diese Studie ungeeignet machen, die Interpretation der Sicherheit des Patienten oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würden oder seiner Eignung aus einem anderen Grund entgegenstehen – Nachweis einer aktiven Tuberkulose (TB) Darüber hinaus könnten auch andere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien gelten.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information