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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA209-8Y8  |   NCT03873402

Eine Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab gegenüber Nivolumab allein bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenkrebs

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Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab als Monotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem Nierenkrebs, der gestreut hat.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigtes Nierenkarzinom mit klarzelligen Veränderungen einschließlich Teilnehmer, die unter Umständen auch sarkomatoide Merkmale aufweisen. - Fortgeschrittenes (nicht zugänglich für kurative Chirurgie oder Strahlentherapie) Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, RCC) oder metastasierendes RCC (mRCC). - Mittels CT oder MRT gemäß RECIST 1.1. -Kriterien messbare Erkrankung. - Keine frühere systemische Therapie für RCC - Intermediäres oder ungünstiges Risikoprofil gemäß dem International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC). Ausschlusskriterien: - Aktive Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS). - Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Eine frühere Behandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen Antikörpern oder Medikamenten, die speziell gegen die T-Zell -Costimulation oder die Checkpoint-Pfade gerichtet sind. Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Nivolumab + Ipilimumab Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Ipilimumab Placebo

Studienarme

Experimentell: Nivolumab + Ipilimumab

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biologika: Nivolumab, Ipilimumab

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