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  • NCT03873402

Active, Not Recruiting

Eine Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab gegenüber Nivolumab allein bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenkrebs - CA209-8Y8

Aktualisiert: 10 März, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase 3

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Nivolumab + Ipilimumab Placebo
Sonstiges: Ipilimumab Placebo
Experimentell: Nivolumab + Ipilimumab
Biologika: Nivolumab, Ipilimumab

Wichtigste Eignungskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigtes Nierenkarzinom mit klarzelligen Veränderungen einschließlich Teilnehmer, die unter Umständen auch sarkomatoide Merkmale aufweisen. - Fortgeschrittenes (nicht zugänglich für kurative Chirurgie oder Strahlentherapie) Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, RCC) oder metastasierendes RCC (mRCC). - Mittels CT oder MRT gemäß RECIST 1.1. -Kriterien messbare Erkrankung. - Keine frühere systemische Therapie für RCC - Intermediäres oder ungünstiges Risikoprofil gemäß dem International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC). Ausschlusskriterien: - Aktive Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS). - Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Eine frühere Behandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen Antikörpern oder Medikamenten, die speziell gegen die T-Zell -Costimulation oder die Checkpoint-Pfade gerichtet sind. Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
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