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Active, Not Recruiting

Eine Studie zu BMS-986249 allein und in Kombination mit Nivolumab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren - CA030-001

Aktualisiert: 3 Oktober, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Drucken Sie diese Seite und den Studienleitfaden zur Unterstützung Ihres Gesprächs mit dem Arzt.aus.
Verwenden Sie den Studienleitfaden, um den Prozess der Teilnahme an einer klinischen Studie zu überblicken. Verstehen Sie die wichtigsten zu berücksichtigenden Faktoren, bevor Sie sich entscheiden und Fragen an Ihr Gesundheitsteam stellen.

Studiendetails

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Teil 1A: BMS-986249
Biologika: BMS-986249
Experimentell: Teil 1B: BMS-986249 + Nivolumab (Nivo)
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2A Arm A: BMS-986249 + Nivo dann Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2A Arm B: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2A Arm C: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2A Arm D: Ipilimumab + Nivo dann Nivo
Biologika: Ipilimumab, Nivolumab
Experimentell: Teil 2A Arm E: Nivo
Biologika: Nivolumab
Experimentell: Teil 2A Arm F: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2B Kohorte 1: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2B Kohorte 2: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249
Experimentell: Teil 2B Kohorte 3: BMS-986249 + Nivo
Biologika: Nivolumab, BMS-986249

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor in einem fortgeschrittenen (metastasierten, rezidivierenden und/oder nicht resezierbaren) Stadium mit messbarer Erkrankung oder metastasierten Erkrankung , dokumentiert durch entweder Knochenläsionen auf dem Radionuklid-Knochenscan und/oder durch Weichgewebeläsionen auf der CT/MRT für Prostatakrebs und mindestens einer für eine Biopsie zugänglichen Läsion. Für Teilnehmer von Teil 2B mit HCC ist eine intermediäre Erkrankung zulässig. - Performance Status der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1 - Teilnehmer müssen mindestens eine Standardbehandlung erhalten haben, für die ein verbessertes Überleben je nach Art des Tumors bei fortgeschrittenen oder metastasierenden Tumoren belegt ist, sofern solche verfügbar sind - Frühere Krebsbehandlungen wie Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormonbehandlung sind für eigene Teilnehmer zugelassen - Teilnehmer müssen willens und in der Lage sein, alle Studienverfahren zu erfüllen Ausschlusskriterien: - Teilnehmer mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), primären ZNS-Metastasen oder mit dem ZNS als einziger Erkrankungsstelle sind ausgeschlossen - Eine andere aktive Malignität, die eine gleichzeitige Intervention erforderlich macht - Früheres Organtransplantat - Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien

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