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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA209-9ER  |   NCT03141177

Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Cabozantinib versus Sunitinib bei Teilnehmern mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Ziel dieser Studie ist zu bestimmen, ob Nivolumab in Kombination mit Cabozantinib im Vergleich zu Sunitinib bei Teilnehmern mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom sicher und wirksam ist.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Histologische Bestätigung eines Nierenzellkarzinoms mit einer Klarzellkomponente, inklusive Patienten, die auch sarcomatoide Merkmale haben - Fortgeschrittenes (nicht zugänglich für kurative Chirurgie oder Strahlentherapie) oder metastasierendes (Stadium IV gemäß des amerikanischen Krebskomitees, American Joint Committee on Cancer, AJCC) Nierenzellkarzinom (NZK) - Keine vorherige systemische Therapie des NZK mit Ausnahme der folgenden Behandlungen: i) Eine vorherige adjuvante oder neo-adjuvante Therapie für komplett entfernbares NZK, sofern eine solche Therapie keinen Wirkstoff enthält, der VEGF oder VEGF-Rezeptoren enthält und sofern der Rückfall mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der adjuvanten oder neo-adjuvanten Therapie erfolgte Ausschlusskriterien: - Alle aktiven ZNS-Metastasen - Jede aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. - Patienten mit einer Erkrankung, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg täglich eines prednisonäquivalenten Medikaments) innerhalb von 14 Tagen nach der Randomisierung nötig macht Andere vom Protokoll definierte Einschluss/Ausschlusskriterien können Anwendung finden

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Dublette

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biologika: Nivolumab
  • Medikament: Cabozantinib

Studienarme

Aktives Vergleichspräparat: Monotherapie

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Sunitinib

Studienarme

Experimentell: Triplette

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Biologika: Ipilimumab

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