Active, Not Recruiting
Beobachtungsstudie mit Nivolumab bei Patienten in Deutschland mit einem Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereichs, die während oder nach einer Platin-basierten Therapie progredient sind - CA209-99K
Aktualisiert:
11 August, 2021
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ClinicalTrials.gov
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Einschlusskriterien: 1. Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt bei der Behandlungsentscheidung) - Diagnose von SCCHN (Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich); Patienten, deren Krankheit während oder nach einer Platinum-basierten Therapie fortschreitet (Progress) - Die Diagnose von SCCHN wurde histologisch oder zytologisch bestätigt (entweder bei der initialen Diagnose oder jederzeit während dem Verlauf der Krankheit) - Die Behandlungsentscheidung zur initialen Behandlung von SCCHN erstmals mit Nivolumab wurde bereits getroffen (übereinstimmend mit der genehmigten Fachinformation in Deutschland) 2. Die Patienten wurden anhand der Patienteninformation und Einwilligungserklärung aufgeklärt und möchten an der Studie teilnehmen Ausschlusskriterien: 1. Patienten mit einer anderen aktuellen ursprünglichen Diagnose von Krebs außer SCCHN; z.B. ein Krebs außer SCCHN, der eine systemische oder andere Behandlung benötigt, oder bisher nicht kurativ behandelt wurde (nach Ermessen des Prüfarztes) 2. Patienten, die vorher mit Nivolumab und/oder Ipilimumab, einem Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CTLA-4 Antikörper, oder einem anderen Antikörper bzw. Substanz behandelt wurden, die spezifisch auf die T-Zell Co-Stimulation oder Immuncheckpoint-Wege gerichtet sind (zutreffend für jegliche Indikation) Patienten, die momentan an einer interventionellen klinischen Studie für die Behandlung von SCCHN teilnehmen. Patienten, die die Teilnahme an einer interventionellen Studie abgeschlossen haben oder die keine Studienbehandlung mehr erhalten und sich nur noch in der Nachbeobachtung für das Überleben befinden, können eingeschlossen werden.
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