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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CC-220-MM-001  |   NCT02773030

Eine Studie zur Bestimmung der Dosis, Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffspiegel und Wirksamkeit der CC-220-Monotherapie und in Kombination mit anderen Behandlungen bei Teilnehmern mit multiplem Myelom

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

Warnsymbol
In diese Studie werden leider keine neuen Patient:innen aufgenommen, sie ist aber weiterhin aktiv.
Sie können auf die Schaltfläche "Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
Kommt die Studie für Sie infrage

Zusammenfassung

  • Phase 1/Phase 2
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Dies ist eine multizentrische, länderübergreifende, offene Phase-1b/2a-Dosis-Eskalationsstudie, die aus zwei Teilen besteht: Dosiseskalation (Teil 1) für CC-220 als Monotherapie, CC-220 in Kombination mit DEX, CC-220 in Kombination mit DEX und DARA, CC-220 in Kombination mit DEX und BTZ und CC-220 in Kombination mit DEX und CFZ und der Erweiterung der RP2D (Teil 2) für CC-220 in Kombination mit DEX beim rezidivierten refraktären multiplen Myelom und CC-220 in Kombination mit DEX und BTZ beim neu diagnostizierten multiplen Myelom.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: - Performance Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 - Teilnehmer mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM) müssen eine dokumentierte Krankheitsprogression innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis ihrer letzten Myelomtherapie haben - Teilnehmer mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) müssen eine dokumentierte Diagnose mit zuvor unbehandeltem symptomatischem multiplem Myelom (MM) haben - Teilnehmer in Kohorten J1 und K, sind diejenigen für die keine autologe Stammzellentransplantation als anfängliche Therapie vorgesehen ist, oder die vom Prüfarzt als nicht geeignet für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzellentransplantation angesehen werden Ausschlusskriterien: - Jede signifikante Erkrankung, Laboranomalie oder psychiatrische Erkrankung, welche die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie verhindern würde - Nicht-sekretorisches multiples Myelom - Malignitäten in der Vorgeschichte, außer MM, es sei denn, der Teilnehmer ist seit ≥5 Jahren frei von der Erkrankung Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Kohorte A: CC-220 Monotherapie - Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220

Studienarme

Experimentell: Kohorte B: CC-220 in Kombination mit Dexamethason (DEX) – Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason

Studienarme

Experimentell: Kohorte C: CC-220-Monotherapie beim RRMM

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220

Studienarme

Experimentell: Kohorte D: CC-220 in Kombination mit Dexamethason – Teil 2

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason

Studienarme

Experimentell: Kohorte E: CC-220 mit DEX und Daratumumab (DARA) – Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason, Daratumumab

Studienarme

Experimentell: Kohorte F: CC-220 mit DEX und Bortezomib – Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Dexamethason, CC-220, Bortezomib

Studienarme

Experimentell: Kohorte G1: CC-220 in Kombination mit CFZ und DEX – Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason, Carfilzomib

Studienarme

Experimentell: Kohorte G2 – CC-220 in Kombination mit CFZ und DEX – Teil 1

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason, Carfilzomib

Studienarme

Experimentell: Kohorte I: CC-220 in Kombination mit DEX nach der BCMA RRMM – Teil 2

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason

Studienarme

Experimentell: Kohorte J1: CC-220 in Kombination mit DEX und BTZ in NDMM – Teil 2

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Dexamethason, CC-220, Bortezomib

Studienarme

Experimentell: Kohorte J2: CC-220 in Kombination mit DEX und BTZ in NDMM – Teil 2

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Dexamethason, CC-220, Bortezomib

Studienarme

Experimentell: Kohorte K: CC-220 mit DEX und DARA beim NDMM und nicht geeignet für eine autologe Stammzelltransplantation

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: CC-220, Dexamethason, Daratumumab

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