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BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Active, Not Recruiting

Studien-Nr. CA209-577  |   NCT02743494

Eine Studie zur Erhaltungstherapie nach operativer Entfernung eines Karzinoms der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs

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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • BMS-Symbol für "Aktive Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Active, Not Recruiting

Überblick

Ziel der Studie ist es, zu zeigen, ob Nivolumab im Vergleich zu Placebo das Gesamtüberleben, das krankheitsfreie Überleben oder beides verbessert.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien: - Karzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs im Stadium II oder III - Prä-operative RAdiochemotherapie, gefolgt von einer Operation - Verbleibende pathologische Erkrankung nach vollständiger Resektion (chirurgisch krankheitsfrei mit negativen Rändern an den resezierten Proben) Ausschlusskriterien: - Zervikales Ösophaguskarzinom - Resezierbare Erkrankung im Stadium IV - Keine begleitende Radiochemotherapie vor Resektion

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Experimentell: Nivolumab

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Medikament: Nivolumab

Studienarme

Placebo-Vergleichspräparat: Placebo

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
  • Sonstiges: Placebo

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