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Recruiting

Estudio para evaluar si los participantes con melanoma prefieren la administración subcutánea frente a la administración intravenosa de combinaciones de dosis fija de nivolumab y nivolumab + relatlimab - CA224-1044

Actualizada: 3 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 24

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Cohorte 1: Melanoma metastásico
Fármaco: relatlimab + nivolumab, relatlimab + nivolumab + rHuPH20
Experimental: Cohorte 2: Melanoma resecado
Fármaco: nivolumab, nivolumab + rHuPH20

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener melanoma metastásico y no haber recibido tratamiento previo para el cáncer, o melanoma resecado y haberse extirpado completamente el cáncer con cirugía a más tardar 12 semanas antes del inicio del tratamiento y haberse confirmado que no tiene enfermedad - Debe tener un nivel bajo de discapacidad y cáncer que se considere avanzado para el melanoma metastásico y en riesgo de volverse avanzado (intermedio) o avanzado para el melanoma resecado Criterios de exclusión: - No debe tener ningún cáncer/enfermedad cerebral tratado con radiación, ningún cáncer en los ojos o las membranas mucosas (células que cubren la superficie interna de partes del cuerpo y la mantienen húmeda), ninguna enfermedad autoinmune ni ninguna afección que esté siendo tratada con esteroides para la inflamación (corticoesteroides) o medicamentos para disminuir la respuesta del sistema inmunitario del cuerpo (fármacos inmunosupresores) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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