Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA056-1060  |   NCT06045689

Estudio para evaluar el luspatercept en participantes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 46
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de luspatercept cuando se administra a la dosis máxima aprobada en participantes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo que requieren transfusiones de glóbulos rojos.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • El participante tuvo un diagnóstico documentado de SMD conforme a la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de enfermedad de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la clasificación del sistema internacional de puntaje de pronóstico revisado (IPSS-R).
    1. El participante tiene una puntuación según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
      1. El participante debe recibir transfusiones de glóbulos rojos de acuerdo con los criterios del estudio.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • El participante tiene anemia clínicamente significativa conocida debido a deficiencias de hierro, vitamina B12 o folato, o anemia hemolítica autoinmunitaria o hereditaria, o sangrado gastrointestinal.
          1. El participante ha recibido un trasplante alogénico o autólogo de células madre previo.
            1. El participante tiene antecedentes conocidos o diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA).
              1. El participante tiene hipertensión no controlada. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohorte 1: sin tratamiento previo con agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA)

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Luspatercept

                Brazos del estudio

                Experimental: Cohorte 2: ESA reincidente o refractario

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Luspatercept
                Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                Verifique su elegibilidad
                Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                Compatibilizar con un estudio
                Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                Seleccione una ubicación del centro del estudio
                Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                Registrarse
                Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias