Not Yet Recruiting
Estudio para evaluar los niveles farmacológicos de abatacept convertido a partir del principio activo mediante dos procesos diferentes en participantes sanos - IM101-920
Actualizada: 1 agosto, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Not Yet Recruiting
Criterios de inclusión: - Participantes sanos, lo cual se define como ausencia de desviación clínicamente significativa de lo normal en los antecedentes médicos o en los exámenes físicos que comprometa la capacidad de participar, completar y/o interpretar los resultados del estudio; el ECG de 12 derivaciones; los signos vitales y los resultados de laboratorio clínico. - Peso corporal entre 60 y 100 kilogramos (kg) inclusive, según el peso en la selección. - El participante debe tener un lugar de inyección adecuado sin tatuajes, cicatrices ni otras afecciones en la parte superior externa del brazo que podría interferir en la administración s.c. Criterios de exclusión: - Neoplasia maligna actual o neoplasia maligna previa en los últimos 5 años antes de la selección. - En riesgo de tuberculosis. - Cualquier infección bacteriana crónica en las 12 semanas previas a la dosis. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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