Recruiting
Estudio para evaluar la biodisponibilidad y el efecto de los alimentos de la formulación en comprimidos de liberación inmediata de BMS-986419 en participantes adultos sanos - CN007-1001
Actualizada: 28 agosto, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Participante de sexo masculino y femenino sanos sin ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal determinado por el investigador en su historial médico, examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones y evaluaciones de análisis clínicos. - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) inclusive, y peso corporal ≥50 kg, en la selección. - Una participante de sexo femenino es elegible para participar si es una mujer sin capacidad de concebir (WNOCBP) Criterios de exclusión: - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa (p. ej., antecedentes de hemorragia intracraneal o intraespinal, lesiones en el SNC, meningitis bacteriana o micótica reciente, etc.) según lo determine el investigador. - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses previos a la intervención del estudio) que pudiera afectar la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción de la intervención del estudio (por ejemplo, procedimiento bariátrico). - Antecedentes de síndrome de Gilbert. - Mujeres con capacidad de concebir y mujeres que están en periodo de lactancia.
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