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Recruiting

ID del estudio CA209-6KX  |   NCT05780736

Estudio para evaluar nivolumab en el tratamiento del cáncer esofágico o gastroesofágico en estadio temprano

Resumen

  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 10
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es describir la eficacia y el uso de nivolumab después de la cirugía en participantes con cáncer de esófago (CE) o cáncer de la unión gastroesofágica (CUGE) en estadio temprano (estadio II o III).

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: 1. Debe proporcionar el consentimiento informado voluntario para participar en el estudio antes de la inclusión en el estudio 2. Debe tener un diagnóstico confirmado de CE o CUGE resecados en estadio temprano (estadio II o III) (estadio confirmado histológica o citológicamente) 3. La decisión del médico de tratar al participante con nivolumab adyuvante (de acuerdo con la etiqueta local según las reglamentaciones específicas del país) debe tomarse antes de la participación en el estudio y de forma independiente de la participación en el estudio. Criterios de exclusión: 1. Participación en un estudio clínico de un fármaco en investigación, de forma concurrente o en los últimos 30 días (se puede inscribir a los participantes que hayan completado su participación en un estudio de intervención y a quienes solo se les realice un seguimiento de la supervivencia global [SG]). 2. Tratamiento previo con agentes inmunooncológicos, incluido nivolumab, para cualquier indicación 3. Participantes con un diagnóstico primario actual de un cáncer que no sea EC o GEJC, que requiera tratamiento sistémico u otro tratamiento, o que no haya sido tratado curativamente (según el criterio del investigador).

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Cohorte 1

INTERVENCIÓN ASIGNADA
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