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Recruiting

Estudio para evaluar CC-92480 en combinación con carfilzomib y dexametasona (480 Kd) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (SUCCESSOR-2) - CA057-008

Actualizada: 20 febrero, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 78

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: 480 Kd (CC-92480 + carfilzomib + dexametasona)
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Carfilzomib
Comparador activo: Kd (carfilzomib + dexametasona)
Fármaco: Dexametasona, Carfilzomib

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - El participante tiene un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y enfermedad medible, definido como cualquiera de los siguientes: - Proteína mieloma (proteína M) ≥ 0,5 gramos por decilitro (g/dl) mediante electroforesis de proteínas séricas (Serum Protein Electrophoresis, sPEP) o - Proteína M ≥ 200 miligramos (mg) por recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (Urine Protein Electrophoresis, uPEP) - Para participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: niveles de cadena ligera libre sérica > 100 mg/l (10 mg/dl) involucraron cadena ligera y una relación de cadena ligera libre kappa/lambda anormal . - Participante ha recibido al menos una línea previa de terapia contra el mieloma. Nota: Una línea puede contener varias fases (p. ej., inducción, [con o sin] trasplante de células madre hematopoyéticas, [con o sin] consolidación y/o [con o sin] terapia de mantenimiento). - El participante debió haber recibido tratamiento previo con lenalidomida y al menos 2 ciclos de un anticuerpo monoclonal anti CD38. - El participante alcanzó respuesta mínima o al menos mejor que una terapia antimieloma previa. - El participante tiene progresión de la enfermedad documentada durante o después del último régimen antimieloma. Criterios de exclusión: - El participante ha recibido tratamiento previo con CC-92480 o carfilzomib. - El participante ha recibido previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas de iniciar el tratamiento del estudio. Se aplican criterios adicionales definidos en el protocolo.

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