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  • NCT05175352

Recruiting

Estudio para evaluar la posible interacción medicamentosa mediada por la enfermedad en participantes adultos con esofagitis eosinofílica activa que reciben cendakimab - CC-93538-DDI-001

Actualizada: 14 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-75

    Rango de edad

  • 10

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Administración de cendakimab y sustratos de citocromo P450 (CYP)
Fármaco: Sustratos de CYP Fármaco: Cendakimab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Esofagitis eosinofílica (EE) activa con evidencia histológica como un recuento máximo de ≥15 eosinófilos por campo de mayor potencia en 2 niveles cualesquiera del esófago - Recibió previamente un ensayo adecuado de medicamentos inhibidores de la bomba de protones que no proporcionó una respuesta completa a la EE - Síntomas de EE documentados en el diario durante el período de selección Criterios de exclusión: - En un régimen de terapia anticoagulante - Demuestra evidencia de inmunosupresión o está recibiendo inmunosupresores sistémicos o fármacos inmunomoduladores - Actualmente recibe un corticosteroide tópico de alta potencia para uso dermatológico Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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