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Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CC-486 (ONUREG®, azacitidina oral) en terapia combinada en participantes con leucemia mieloide aguda (LMA) - CC-486-AML-004

Actualizada: 31 octubre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: CC-486 en combinación con venetoclax
Fármaco: Venetoclax Fármaco: CC-486

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Confirmación de lo siguiente para leucemia mieloide aguda (LMA) - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2. Se permite el ECOG 3 si los participantes tienen entre 18 y 74 años de edad con comorbilidades - Aceptación de aspirados/biopsias de médula ósea en serie Criterios de exclusión: - Se sospecha o se demuestra que tiene leucemia promielocítica aguda según la morfología, el inmunofenotipo, el ensayo molecular o el cariotipo - Recibió terapia previa con un agente hipometilante (AHM) para síndromes mielodisplásicos/leucemia mielomonocítica crónica y luego desarrolló LMA dentro de los 4 meses posteriores a la interrupción de la terapia con AHM - Antecedentes previos de neoplasia maligna, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥ 1 año antes del inicio del tratamiento del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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