Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Not Yet Recruiting

Estudio en fase I/II para evaluar múltiples tratamientos de combinación con nivolumab en participantes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV que se ha extendido o se ha reproducido tras el fracaso de la quimioterapia y la inmunoterapia - CA209-79X

Actualizada: 7 agosto, 2020   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I/Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 49

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo A: cabozantinib + nivolumab + ipilimumab
Fármaco: cabozantinib Biológico: ipilimumab Biológico: nivolumab
En investigación: Grupo B: cabozantinib + nivolumab
Fármaco: cabozantinib Biológico: nivolumab
En investigación: Grupo C: nivolumab + ramucirumab + docetaxel
Biológico: ramucirumab Fármaco: docetaxel Biológico: nivolumab
En investigación: Grupo D: lucitanib + nivolumab
Biológico: nivolumab Fármaco: lucitanib
En investigación: Grupo E: nivolumab + docetaxel
Fármaco: docetaxel Biológico: nivolumab
Comparador activo: Grupo F: docetaxel
Fármaco: docetaxel

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV, enfermedad en estadio IIIB/C para la que fracasó el tratamiento de quimiorradioterapia concurrente - Estado funcional ECOG ≤1 - Progresión/recurrencia de la enfermedad documentada clínica o radiográficamente durante o después de la última dosis del tratamiento - Progresión con un tratamiento anti-PD-1/anti-PD-L1 y una pauta con doblete de platino administrados de forma simultánea o secuencial - Progresión o recurrencia radiográfica de la enfermedad durante o dentro de los 90 días posteriores a la última dosis de durvalumab para enfermedad localmente avanzada - Todos los participantes deben enviar tejido tumoral antes de la aleatorización, ya sea una muestra de archivo reciente obtenida en/después de la fecha de progresión de la enfermedad del último tratamiento antineoplásico previo y dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión, o biopsia reciente obtenida durante el periodo de selección. - Las toxicidades deben ser de grado 1 - Las mujeres en edad fértil (MEF) deben tener una prueba de embarazo en suero o en orina negativa y no deben estar en periodo de lactancia - Los hombres sexualmente activos con MEF deben aceptar seguir las instrucciones para el uso de métodos anticonceptivos. Además, los participantes varones deben estar dispuestos a abstenerse de donar esperma durante este tiempo y deben aceptar seguir las instrucciones para el uso de métodos anticonceptivos. Los varones azoospérmicos están exentos de los requisitos de uso de anticonceptivo, así como las MEF que no sean heterosexualmente activas; no obstante, seguirá siendo necesaria una prueba de embarazo. Criterios de exclusión - Tratamiento previo con docetaxel - Metástasis cerebrales activas, meningitis carcinomatosa o metástasis leptomeníngea - Cualquier tumor invasor de la vena cava superior, otros vasos sanguíneos, tracto GI o tráquea - Mutaciones del EGFR, translocaciones de ALK, translocaciones de ROS1 que son sensibles a tratamiento inhibidor - Antecedentes de accidente cerebrovascular - Participantes con enfermedad pulmonar interstital, antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal, obstrucción intestinal, absceso intraabdominal o acontecimiento hemorrágico de grado 3-4 en los 6 meses anteriores a la aleatorización - Toxicidad conocida en el tratamiento previo con inhibidores de puntos de control - Participantes que recibieron más de una línea de tratamiento contra PD-1/PD-L1 - Participantes que recibieron tratamiento inhibidor de CTLA-4 previo - Están excluidos los participantes con mutación V600E de BRAF conocida que son sensibles al tratamiento inhibidor dirigido disponible Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico