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Recruiting

Estudio para investigar cómo repercute la inducción del citocromo P450 1A2 provocada por ritonavir en los efectos farmacológicos y la concentración del fármaco BMS-986165 en participantes sanos - IM011-087

Actualizada: 03 September, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-50

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Tratamiento combinado
Fármaco: Ritonavir Fármaco: BMS-986165

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Capacidad funcional renal normal en la selección, según lo demostrado por una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada >80 ml/min/1,732 m² calculada mediante la fórmula de la enfermedad renal crónica del grupo de colaboración epidemiológica. - Las mujeres con capacidad para concebir deben obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo en suero o en orina (con una sensibilidad mínima de 25 UI/l o unidades equivalentes de gonadotropina coriónica humana) en las 24 horas previas al inicio del tratamiento del estudio. - Índice de masa corporal entre 18,0 kg/m² y 32,0 kg/m², ambos incluidos, y peso corporal ≥50 kg en la selección. Criterios de exclusión: - Participantes que fumen, así como aquellos que hayan dejado de fumar en un plazo inferior a los 6 meses previos a la administración del día 1. - Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación de la normalidad clínicamente significativa en exploraciones físicas, constantes vitales, ECG o análisis clínicos con resultados distintos a los que se consideran normales en la población objetivo. - Presos o participantes que se encuentren en situación de internamiento involuntario. - Cualquier afección médica aguda o crónica significativa que suponga un posible riesgo para el participante o que pueda comprometer los objetivos del estudio, incluida la hepatopatía o antecedentes de dicha enfermedad.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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